兒童生長發(fā)育身高治療的30個科普常識 (3)

　　19.矮小兒童使用生長激素前要在醫(yī)院做哪些檢查？要花多少錢？

　　科學解答：

　　?1、體格檢查：包括當前身高體重、外觀、第二性征發(fā)育情況、全身各系統(tǒng)檢查。

　　?2、實驗室檢查：包括血/尿/便常規(guī)、肝功能、乙肝兩對半、腎功能、電解質、甲狀腺功能、血脂、血糖、骨齡、垂體、生長激素激發(fā)試驗。

　　?3、此外，根據患者病情可做特殊檢查，如IGF-1\IGFBP3、IGF-1生成試驗、皮質醇、ACTH、性激素、戈那瑞林激發(fā)試驗、絨毛膜促性腺激素試驗、染色體核型（女孩必做）、血氣分析、骨密度、25-羥VD3、頭顱/胸部/脊柱/骨盆/s四肢長骨X光攝片 。

　　不做基因篩查的話一般在4000元左右，具體檢查項目及費用價格參照各地醫(yī)療單位統(tǒng)一標準。

　　20.生長激素有副作用嗎？

　　科學解答：

　　生長激素臨床應用至今已有30余年，現有數據表明生長激素安全性較好，不良反應總體發(fā)生率低。如果嚴格按照說明和適應癥來用藥，生長激素是一個非常安全的藥物。

　　目前發(fā)生的生長激素治療的不良反應主要是短期一過性的，主要有：

　　?1.可引起一過性高血糖現象，通常隨著用藥時間延長或停藥后恢復正常。

　　?2.臨床實驗中有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應（疼痛、發(fā)麻、紅腫等）發(fā)生率隨用藥時間延長而降低，罕見影響日常活動。具體請咨詢醫(yī)生建議復查。有些孩子注射激素后，會出現局部疼痛，主要和心理因素有關，是可耐受的。

　　?3.如果劇烈運動或運動量突然加大后出現關節(jié)疼痛或肌痛，應減少運動量，適量運動即可。隨著用藥時間延長而降低，具體請咨詢醫(yī)生建議復查。

　　?4.可能出現晨起眼瞼等部位腫脹，是體液潴留的癥狀，水鈉潴留是使用生長激素后的常見不良反應，出現水腫的部位一般是眼瞼、面部、手背、腳背、下肢的水腫等。能耐受的繼續(xù)使用，一般3-7天癥狀消失。

　　?5.顱壓升高�；純鹤⑸浜箫B壓升高，出現頭痛癥狀。大多數情況下，顱壓會隨用藥時間延長而相應降低，癥狀會完全消失。

　　21.使用生長激素會不會影響孩子自身的智力和性發(fā)育？會不會增加腫瘤發(fā)生率？

　　科學解答：

　　不會影響自身身體發(fā)育、智力和性發(fā)育：

　　生長激素是人體內天然存在的，非異性蛋白，且臨床使用的劑量為最小有效量，是安全、有效的，不會對孩子自身生長發(fā)育有負面影響。

　　生長激素的生理作用是：促進生長、調節(jié)骨代謝、調節(jié)物質代謝、增加機體免疫力、促進心肌蛋白合成等作用。

　　如果生長激素治療前不伴有甲狀腺功能低下等影響智力的因素，生長激素治療不影響智力發(fā)育。生長激素也不參與性發(fā)育的調節(jié)，性發(fā)育由性激素參與調節(jié)。

　　不會增加腫瘤發(fā)生率：

　　國外做過大量的醫(yī)學研究，醫(yī)學文獻資料提示生長激素治療后腫瘤發(fā)生率十萬分之二到三，和正常人群的發(fā)病率基本相當，無明顯差異，說明生長激素治療不會導致腫瘤。

　　國內外大量權威臨床資料報道，尚無證據證明生長激素會引起白血病、腫瘤等發(fā)生，經過大量的臨床研究證實：生長激素具有良好安全性，是國家藥監(jiān)局批準的治療兒童矮小的唯一有效藥品。如果孩子自身沒有腫瘤，生長激素不會誘發(fā)腫瘤。

　　22.使用生長激素會不會影響孩子自身分泌生長激素，產生藥物依賴？

　　科學解答：

　　不會影響自身分泌，因為患者正是因為本身不能分泌生長激素或分泌不足，或不能發(fā)揮作用，所以才要外源性給予，而且都是在醫(yī)生指導下用藥的較小的有效劑量，極個別會稍有抑制的，不過停止治療后數月可恢復至治療前分泌水平。

　　矮小的孩子是因為生長激素分泌障礙（包括生長激素分泌數量和活性等因素）、生長激素不敏感等原因，使用生長激素治療的目的是外源性補充生長激素，治療只會促進孩子身高的增長，如果停藥，孩子將按照原來的生長速度生長，對自身的分泌沒有任何影響。

　　23.使用生長激素會不會加快骨齡和骨骺閉合？

　　科學解答：

　　不會。

　　因為生長激素是體內促進骨骼線性生長的激素，沒有促進骨骺成熟的作用，如果出現使用生長激素后促進骨骺成熟現象，實際上患兒的生長速率已為用藥前的數倍，已經實現有效追趕身高。

　　24.孩子幾歲開始使用生長激素治療效果最好？

　　科學解答：

　　身材矮小在臨床上強調“早發(fā)現、早診斷、早治療”，孩子的年齡越小，骨骺的軟骨層增生及分化越活躍，孩子生長的空間及潛力越大，對治療的反應越敏感；另一方面，矮小兒童的治療費用跟體重成正比，孩子的體重越重用藥劑量就越大，治療費用就越高，3-12歲是治療窗口期。一個體重15公斤的矮小兒童治療一年花費2萬元左右，一個40公斤的孩子一年則要花費約6萬元，而且效果不如前者好。

　　國內矮小兒童接受治療一般比較晚，70%的年齡段在10-13歲，而國外矮小患兒的治療一般在6歲開始。

　　25.生長激素一般要治療多久？如何判斷效果？

　　科學解答：

　　生長發(fā)育是一個延續(xù)而不等速的過程。生長激素沒有所謂的療程，要根據患兒的適應癥、身高較正常標準的差距、骨齡的情況、家庭經濟狀況等決定使用時間，一般情況下應至少治療6個月到一年，以觀察療效。具體要聽取主治醫(yī)生的建議，遵醫(yī)囑進行治療。

　　因每個家長的期望值不同，以及家庭經濟水平所限制，治療的療程也會有所不同。但是隨著年齡越大，治療花費會因體重的變化而增加。目前國際上，對于成人生長激素缺乏的替代治療已經開始，所以說兒童期替代治療的目標是改善終身高，嚴格講生長激素的替代對于生長激素缺乏的個體應該是終生的治療，只是劑量隨著年齡不同會有變化。

　　臨床對生長激素有效性的判定是，治療后年生長速率比治療前增加2厘米/年以上。生長激素可以進行試用3個月，如復診后效果不佳，需要同主治醫(yī)生一同分析影響療效的因素。

　　需要提示各位家長的是：請不要進入這樣一個誤區(qū)，即“應用生長激素治療孩子就會快速長高”，其實這樣的想法不現實，也不符合自然科學規(guī)律。首先，從兒童生長發(fā)育角度講，身高的增長是相對緩慢的過程，不可能用藥后就達到“立桿見影”的效果。其次，關于臨床生長激素治療矮身材兒童有效性判定標準是：將患兒年生長速率較治療前增加2厘米以上即為有效。

　　生長激素療效影響的因素，與診斷、生長激素激發(fā)試驗最高生長激素峰值、第1年身高增長率、開始治療年齡、骨齡、開始治療時身高/開始發(fā)育時身高、父母身高SDS（靶身高）、IGF-I水平、生長激素劑量、治療持續(xù)時間、藥品保存、注射操作方法、生活習慣（包括飲食、運動、睡眠）等多種因素有關。生長激素療效不佳時，還需考慮：生長激素劑量不足、治療依從性差、生長激素粉劑產生抗體、甲狀腺功能低下、合用大劑量糖皮質激素、骨骺閉合或接近閉合、測量不準確、存在全身慢性疾病等因素。

　　26.生長激素治療要花多少錢？

　　科學解答：

　　生長激素治療費用直接與用藥劑量成正比，但孩子的矮身材病因、體重、骨齡、性發(fā)育程度、治療時長等等都會影響用藥劑量，所以每個孩子的治療費用都因人而異。

　　27.長效對于短效來說，效果好多少？為什么貴那么多？

　　科學解答：

　　長效生長激素較短效生長激素更符合人自身生長激素脈沖式分泌的特點，且療效、安全性與短效水劑無明顯差異。長效的優(yōu)勢在于：原來的短效生長激素每天臨睡前半小時至一小時之間注射，長效生長激素只需每周固定同一天內注射。每天注射一次變?yōu)槊恐茏⑸湟淮�；大大的縮短注射頻率，更方便住校、注射不方便及小年齡兒童使用。

　　改善患者用藥依從性是生長激素治療的關鍵。從1年365次減少到52次，大大降低了注射次數，提高治療的依從性，因此使用長效生長激素治療在顯著提高患者用藥依從性的同時，會使更多的患兒堅持長期規(guī)范使用生長激素治療至終身高成為現實。

　　全球第一支長效PEG化水針劑的上市徹底結束了生長激素每天用藥的歷史，極大的降低了患者的注射痛苦，從提升患者注射方便性、用藥依從性、確保更高的療效和安全性、提高生活質量等方面來評估，帶給患者的價值遠遠高于藥品價格本身。

　　28.水劑和粉劑哪個更好？

　　科學解答：

　　生長激素水劑是國際主流，在美國占市場82%份額。水劑是天然結構的生長激素，而粉劑經過冷凍干燥過程，空間結構發(fā)生不可逆的改變。

　　生長激素原態(tài)為液態(tài)結構，粉劑通過冷凍干燥技術，改變其生長激素原有的空間結構，增加了聚合體，長期使用容易產生抗體。水劑保留了生長激素的天然結構，空間結構一致，臨床應用更安全。

　　安全性方面，水劑跟粉劑相比藥液不與外界接觸，不需要反復抽取，杜絕了玻璃碎屑微粒和微生物的風險，大多數用藥的家庭做不到醫(yī)院的消毒環(huán)境和專業(yè)注射操作，所以長期用藥必須關注注射的安全性，而且粉劑本身顆粒溶解不全容易造成過敏。

　　水劑中的抑菌劑（也就是一些人說的防腐劑）是國家藥典規(guī)定必須添加的。2005版藥典明確規(guī)定：水溶液注射劑可根據制品的性質加入適宜的附加劑。大規(guī)格多次使用的注射液必須加入抑菌劑以抑制細菌生長。目前每天約有700萬的患者注射含有苯酚的胰島素注射液。

　　生物制品都是大分子，它跟實驗室研究不一樣，大分子藥品最后用在患者身上，要充分考慮保存問題。為了確保產品品質，大分子藥品都要被冷凍干燥，就是把這個產品凍起來。簡單說就是買的鮮魚，我們可以凍起來回頭再吃。但一個鮮魚和一個凍了的魚口味肯定是不一樣，再比如鮮豆腐和凍豆腐一定是有差別的，大分子經過冷凍干燥，是增加了有效期，但是它的品質就要受到一些影響。

　　所以，水劑更好的保持了生長激素原態(tài)，更符合人體內天然生長激素空間結構。療效更好，使用更安全。且粉劑易產生耐受，在長時間治療中療效下降明顯，水劑隨著工藝的進步，極少產生耐受，甚至沒有耐受，長效水劑較短效水劑在這方面更進一步。

　　29.矮小治療為什么要定期復查？

　　科學解答：

　　應用生長激素治療的療程一般都較長，所以要遵醫(yī)囑定期復診，監(jiān)測生長速度和相關血清指標，才能保證治療的效果。由于生長激素本身是一種激素，參與體內各種代謝，因此接受生長激素治療的患者需要在有經驗的�？漆t(yī)生指導下，進行每3個月或遵醫(yī)囑到醫(yī)院復診，測量身高、體重，并進行甲狀腺功能、空腹血糖、IGF-1等的測定，以評定治療效果并檢測可能影響治療效果的生化指標。一旦異常，及時采取措施。

　　30.介紹下國內生長激素的產品和企業(yè)

　　科學解答：

　　金賽藥業(yè)是中國領先的基因工程制藥企業(yè)，是中國最具創(chuàng)新精神的醫(yī)藥企業(yè)之一。是全國唯一的基因工程新藥孵化基地，是全國首家基因工程藥物質量管理示范中心。

　　金賽藥業(yè)歷經17年技術攻關，先后上市國產第一支生長激素粉劑、亞洲第一支生長激素水劑，全球第一支自主知識產權聚乙二醇長效生長激素，使我國重組人生長激素的系列研發(fā)生產技術跨入國際領先行列。

　　長效生長激素金賽增是我國首個真正具有國際競爭力的重大原創(chuàng)新藥。金賽藥業(yè)的生長激素產品在全國30個省市1200家醫(yī)院廣泛使用，累計治療全國矮小兒童超過10萬名，年身高平均增長8-12厘米。2015年，金賽藥業(yè)的生長激素系列產品榮獲國家科技進步二等獎。
 

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